当前位置：新闻详细
转载：http://stock.10jqka.com.cn/20240718/c659951324.shtml
2024-07-18 20:39:22·来源： 上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 7月18日晚间，江苏吴中（600200）发布公告，公司全资子公司江苏吴中医药集团下属分支机构苏州制药厂，收到国家药监局核准签发的关于“卡络磺钠片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，卡络磺钠是新一代肾上腺素腙衍生物止血药，可增加毛细血管对损伤的抵抗力或使毛细血管通透性降低，增进毛细血管断裂端的回缩作用，稳定毛细血管及周围组织中的酸性粘多糖，显著缩短出血时间，不影响凝血/纤溶系统，是毛细血管损伤导致出血的有效止血药。在临床上卡络磺钠主要用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血，对泌尿系统出血疗效较为显著，亦可用于外伤和手术出血。
经查询，卡络磺钠相关制剂（包括注射剂、片剂、冻干粉针剂）2023年国内样本医院销售额约为6713.73万元（PDB数据库）。截至2024年6月，公司的卡络磺钠片项目共计已投入研发费用约553.88万元。
公司的卡络磺钠片首家通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售将产生积极影响。同时，也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。（郑玲）
友情链接